全自動壓片機主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。全自動壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。
工作原理:
1. 沖和模:沖和模是全自動壓片機的基本部件,如圖14-7(a)所示,每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構(gòu)成。上、下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭和中模的模孔相配合,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標準尺寸,具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中??讖絹肀硎荆话銥?.5-12mm,每0.5mm為一種規(guī)格,共有14種規(guī)格。
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
2. 全自動壓片機的工作過程
全自動壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
?、傧聸_的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中模孔底;
?、诶眉涌破飨蛑心?字刑畛渌幬?;
?、凵蠜_的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
?、苌蠜_提升出孔,下沖上升將藥片頂出中??祝瓿梢淮螇浩^程;
⑤下沖降到原位,準備下一次填充。
3. 全自動壓片機制片原理
?、賱┝康目刂?。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積。因此,在全自動壓片機上應具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。
②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的全自動壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。